Parte II · FarmacoterapiaN05AX13
Farmacoterapia con palmitato de paliperidona
Alcance
Establece el protocolo de seguridad y administración de palmitato de paliperidona inyectable: pauta de carga inicial en deltoides para rápida estabilización sin solapamiento oral, monitorización metabólica (peso, glucosa, lípidos), detección de síntomas extrapiramidales/acatisia, control de hiperprolactinemia y ajuste por función renal.
Indicaciones que la usan
Posicionamiento terapéutico
| Línea | Opciones | Nota |
|---|---|---|
| primera | Antipsicóticos orales de segunda generación (risperidona, olanzapina, aripiprazol) en fase aguda. | |
| segunda | Antipsicótico inyectable de acción prolongada (palmitato de paliperidona) ante recaídas por mala adherencia oral o preferencia del paciente. |
Antes de la primera dosis
| Prueba | Para qué | Quién |
|---|---|---|
| Tolerabilidad oral previa a paliperidona o risperidona | Comprobar la ausencia de hipersensibilidad o reacciones alérgicas graves a risperidona o paliperidona oral antes de aplicar una inyección depot irreversible. fda:label | Especialista |
| Perfil metabólico basal (peso corporal, IMC, glucemia basal, HbA1c y perfil lipídico) | Establecer la línea de base para vigilar la propensión al aumento de peso y alteraciones glucometabólicas inducidas por antipsicóticos atípicos. fda:label | Especialista |
| Función renal (creatinina sérica y filtrado glomerular estimado por CKD-EPI) | La paliperidona se elimina predominantemente por excreción renal intacta; permite ajustar la pauta de carga y mantenimiento. fda:label | Especialista |
Cronograma de monitorización
| Fase | Periodo | Pruebas | Frecuencia | Quién |
|---|---|---|---|---|
| Basal · antes de la primera dosis | — | Peso corporal, talla e IMC; Presión arterial en decúbito y bipedestación (ortostatismo); Glucemia en ayunas y perfil lipídico; Función renal basal (eGFR); Prolactina sérica si hay síntomas basales de disfunción sexual o galactorrea | — | Especialista fda:label |
| Inducción | Primer mes (días 1, 8 y semana 5) | Confirmación de inyección intramuscular en músculo deltoides estricto con aguja adecuada al IMC; Evaluación de signos de acatisia precoz, distonía aguda o rigidez parkinsoniana; Vigilancia de hipotensión ortostática en pacientes ancianos o lábiles | En cada dosis del régimen de carga | Médico de seguimiento PMID 19959339 |
| Mantenimiento | Tratamiento mensual continuado | Control de peso mensual e IMC; Evaluación periódica de síntomas extrapiramidales y escala AIMS anual (discinesia tardía); Glucemia, perfil lipídico y función renal cada 6-12 meses | Mensual en cada inyección, analítica semestral | Médico de seguimiento fda:label |
Si el análisis se tuerce
| Parámetro | Punto de corte | Conducta |
|---|---|---|
| Filtrado glomerular estimado (eGFR) 50-79 mL/min | Insuficiencia renal leve | Dosis de carga reducida: 100 mg eq en día 1 y 75 mg eq en día 8 (ambas en deltoides). Mantenimiento mensual recomendado: 50 mg eq (rango 25-100 mg). fda:label |
| Filtrado glomerular estimado (eGFR) < 50 mL/min | Insuficiencia renal moderada o grave | Uso no recomendado de la formulación de palmitato inyectable de acción prolongada por acumulación prolongada de fármaco. fda:label |
| Sospecha de Síndrome Neuroléptico Maligno (hipertermia, rigidez extrema, inestabilidad autonómica, elevación de CPK) | Emergencia psiquiátrica / médica | Suspender inmediatamente el tratamiento antipsicótico, ingreso en UCI para medidas de soporte vital, hidratación intensiva y administración de dantroleno o bromocriptina. fda:label |
Interacciones que cambian la conducta
| Con | Gravedad | Efecto | Conducta |
|---|---|---|---|
| Fármacos que prolongan el intervalo QTc (antiarrítmicos clase IA/III, ciertos antibióticos macrólidos o fluoroquinolonas) | moderada | Sumación potencial de efectos sobre la repolarización cardíaca | Evitar la combinación o monitorizar estrechamente con electrocardiograma basal y seriado fda:label |
| Depresores del SNC y alcohol | moderada | Sinergia sedante y potenciación del deterioro psicomotor | Advertir sobre el riesgo aumentado de sedación profunda, caídas y evitar la conducción de vehículos fda:label |
Seguridad reproductiva
| Etapa | Compatibilidad | Enunciado |
|---|---|---|
| Gestación | compatible con precaucion | Los recién nacidos expuestos a antipsicóticos durante el tercer trimestre tienen riesgo de síntomas extrapiramidales o de abstinencia neonatales. Usar solo si el beneficio materno supera el riesgo potencial fetal. fda:label |
| Lactancia | compatible con precaucion | Paliperidona pasa a la leche materna. Se recomienda precaución y vigilar sedación o dificultades de alimentación en el lactante. fda:label |
Atención compartida
Quién responde de cada acto entre el especialista que indica y el médico que sigue.
Corresponde al especialista
- Indicación, pauta de carga inicial (días 1 y 8 en deltoides) y titulación de dosis a cargo del psiquiatra en salud mental comunitaria o unidad hospitalaria.
Corresponde al médico de seguimiento
- Administración mensual por enfermería comunitaria en centro de salud; detección de signos de alarma (descompensación psicótica, temblores, ganancia de peso) y registro de adherencia.
Suspensión inmediata si
- Sospecha de Síndrome Neuroléptico Maligno (rigidez cérea, fiebre inexplicable, sudoración profusa)
- Reacción anafiláctica o angioedema post-inyección
fda:label