Parte II · FarmacoterapiaL04AC10
Farmacoterapia con secukinumab
Alcance
Establece el protocolo de uso seguro del inhibidor de IL-17A en psoriasis y espondiloartritis: cribado de tuberculosis e infecciones latentes, detección de enfermedad inflamatoria intestinal, cronograma de inducción a semanas 0-1-2-3-4 y mantenimiento cada 4 semanas, y manejo de micosis.
Indicaciones que la usan
Posicionamiento terapéutico
| Línea | Opciones | Nota |
|---|---|---|
| primera | Biológico de primera elección en psoriasis en placas moderada a grave candidata a terapia sistémica, o en espondiloartritis axial / artritis psoriásica con afectación axial o cutánea predominante. |
Desescalamiento
En pacientes que alcanzan remisión clínica completa y sostenida (PASI 100 durante > 1 año), se puede considerar espaciar el intervalo de mantenimiento de 4 a 6 semanas bajo supervisión dermatológica.
Antes de la primera dosis
| Prueba | Para qué | Quién |
|---|---|---|
| Despistaje de tuberculosis activa o latente (IGRA o PPD y radiografía de tórax) | Descartar tuberculosis activa antes de iniciar cualquier terapia biológica; en caso de infección latente, iniciar quimioprofilaxis al menos 4 semanas antes de la primera dosis. fda:label | Especialista |
| Serologías para hepatitis B (HBsAg, anti-HBc), hepatitis C y VIH | Verificar estado inmune y descartar reactivación vírica antes de la inmunosupresión biológica. fda:label | Especialista |
| Anamnesis dirigida sobre enfermedad inflamatoria intestinal | El bloqueo de IL-17 está contraindicado o desaconsejado en pacientes con enfermedad de Crohn activa por riesgo documentado de exacerbaciones graves. fda:label | Especialista |
Cronograma de monitorización
| Fase | Periodo | Pruebas | Frecuencia | Quién |
|---|---|---|---|---|
| Basal · antes de la primera dosis | — | Despistaje de tuberculosis; Serologías virales; Hemograma con recuento de neutrófilos | — | Especialista fda:label |
| Inducción | Semanas 0, 1, 2, 3 y 4 | Evaluación clínica de tolerancia local; Vigilancia de síntomas mucosos (candidiasis oral o genital) | Semanal durante las primeras 5 semanas | Médico de seguimiento PMID 25007392 |
| Mantenimiento | A partir de la semana 8 | Evaluación de respuesta cutánea / articular; Vigilancia de infecciones y síntomas gastrointestinales | Cada 4 semanas | Médico de seguimiento PMID 25007392 |
Si el análisis se tuerce
| Parámetro | Punto de corte | Conducta |
|---|---|---|
| Infección tuberculosa activa detectada en cribado | Presencia de infección activa | No iniciar secukinumab. Tratar la tuberculosis completa y reevaluar posteriormente. fda:label |
| Síntomas gastrointestinales sugestivos de enfermedad inflamatoria intestinal | Diarrea persistente, rectorragia o dolor abdominal con calambres | Suspender inmediatamente secukinumab y derivar a gastroenterología para estudio endoscópico. fda:label |
| Infección mucocutánea por Candida (muguet, candidiasis vulvovaginal) | Lesiones micóticas mucocutáneas confirmadas | Tratar con antifúngico tópico o fluconazol oral. Mantener secukinumab salvo en infecciones micóticas graves o refractarias. PMID 25007392 |
| Infección sistémica bacteriana grave o sepsis | Fiebre elevada, neumonía o infección que requiera antibióticos parenterales | Suspender temporalmente secukinumab hasta la resolución completa del cuadro infeccioso. fda:label |
Interacciones que cambian la conducta
| Con | Gravedad | Efecto | Conducta |
|---|---|---|---|
| Vacunas de microorganismos vivos atenuados | contraindicada | Riesgo de infección vacunal diseminada por atenuación de la respuesta defensiva. | Completar esquema vacunal al menos 4 semanas antes de iniciar secukinumab; no administrar durante el tratamiento. fda:label |
| Otros inmunosupresores biológicos o inhibidores de JAK concomitantes | mayor | Inmunosupresión acumulativa con multiplicación del riesgo de infecciones oportunistas graves. | Evitar la combinación simultánea. fda:label |
Seguridad reproductiva
| Etapa | Compatibilidad | Enunciado |
|---|---|---|
| Gestación | evitar | Datos clínicos limitados en gestantes; las IgG cruzan la barrera placentaria a partir del segundo trimestre. Evitar su uso a menos que el beneficio materno supere el riesgo fetal potencial. fda:label |
| Lactancia | evitar | Se desconoce si se excreta en leche materna humana; evaluar suspender la lactancia o el fármaco. fda:label |
Anticoncepción
Se recomienda a las mujeres con potencial reproductivo utilizar anticoncepción efectiva durante el tratamiento y hasta 20 semanas tras la última dosis.
fda:label
Atención compartida
Quién responde de cada acto entre el especialista que indica y el médico que sigue.
Corresponde al especialista
- Realiza el diagnóstico de psoriasis moderada a grave o espondiloartritis, solicita cribado de infecciones e indica la pauta de inducción y mantenimiento con 300 mg SC.
Corresponde al médico de seguimiento
- Vigila el cumplimiento de la pauta de administración mensual, supervisa la ausencia de candidiasis o síntomas de EII y asegura la suspensión temporal ante cuadros infecciosos agudos.
Suspensión inmediata si
- Infección grave que requiera hospitalización o antibioterapia, o aparición de sospecha de enfermedad inflamatoria intestinal.
fda:label
Lo que esta farmacoterapia todavía no cubre
Huecos declarados
- Estratificación farmacogenética. Secukinumab es un anticuerpo monoclonal degradado por pinocitosis celular; no presenta enzimas polimórficas clasificadas por el consorcio CPIC.