Infografía: Tofacitinib en Artritis Reumatoide

Eficacia (ORAL-Strategy / Standard)

46% ACR50 (Tofa+MTX)

44% ACR50 (Adal+MTX)

No inferioridad demostrada: Eficacia clínica comparable a la terapia biológica inyectable estándar (Adalimumab).
Mecanismo: Inhibidor selectivo de JAK1 y JAK3, modulando la vía JAK-STAT de citoquinas proinflamatorias.

Seguridad y Vigilancia

Infecciones: Riesgo muy común de nasofaringitis y respiratorias.
Monitoreo: Requiere vigilancia de enzimas hepáticas y lípidos.
Alertas EMA/FDA: Riesgo potencial de eventos cardiovasculares y trombóticos en pacientes de riesgo.

⚠️ Nota: No se considera más seguro que los biológicos del CNMB; ambos comparten riesgos infecciosos significativos.

Sostenibilidad Financiera (Ecuador / RPIS)

Parámetro	Tofacitinib (Oral)	Adalimumab (Biológico CNMB)
Costo Anual Paciente	$3,204.70 USD	$9,100.00 USD
Ahorro Estimado	$5,895.30 USD por paciente al año
Beneficio Monetario Neto	Positivo en todos los umbrales de WTP (Costo-efectivo)

*Basado en una captación progresiva de hasta 3,724 pacientes elegibles en la Red Pública Integral de Salud (RPIS).

Conveniencia y Adherencia

Administración: Oral (5 mg/12h o 11 mg/día XR).
Acceso: Ventaja logística en áreas rurales al no requerir cadena de frío compleja ni administración inyectable.
Barreras: La frecuencia diaria puede ser un reto frente a inyecciones quincenales.

Dictamen de Evaluación

RECOMENDACIÓN: AMARILLO

Inclusión condicionada a un Acuerdo de Riesgo Compartido (MEA) y monitoreo estricto de seguridad cardiovascular.