Eficacia (Estudios FUTURE 2 / EXCEED)
54.0%
ACR20 (300mg)
67.4%
Retención (EXCEED)
Resultado: Mejora significativa frente a placebo y eficacia articular comparable a adalimumab con superioridad en aclaramiento cutáneo.
Mecanismo: Neutralización selectiva de IL-17A, bloqueando la cascada inflamatoria y mediadores de daño tisular.
Perfil de Seguridad
- Infecciones: Muy común en tracto respiratorio superior.
- Riesgos Específicos: Candidiasis oral y reacciones en el lugar de inyección.
- Alerta Crohn: Precaución por riesgo de exacerbación en pacientes con enfermedad de Crohn activa.
⚠️ Nota: Perfil de seguridad comparable a los biológicos del CNMB; no se recomienda uso concomitante con otros inmunosupresores potentes.
Sostenibilidad Financiera (Ecuador / RPIS)
| Fase de Evaluación |
Secukinumab (IL-17A) |
Adalimumab (Anti-TNF) |
| Costo Anual de Mantenimiento |
$4,655.20 USD |
$6,500.00 USD |
| Eficiencia por Paciente |
Dominancia Económica: Ahorro de $1,844.80 USD por año
|
| Beneficio Monetario Neto |
Positivo en todos los umbrales de WTP (Costo-Efectivo)
|
AHORRO ESTRUCTURAL PROYECTADO (5 AÑOS):
$4.37 Millones de USD
*Basado en la estabilización de adopción del 20% en una población elegible de ~4,697 pacientes en la RPIS.
Conveniencia y Adherencia
- Administración: Subcutánea mensual (tras fase de carga).
- Logística: Requiere cadena de frío (refrigeración) constante.
- Barreras: La necesidad de inyecciones periódicas puede afectar el cumplimiento en zonas con difícil acceso a centros de salud.
Dictamen de Evaluación
RECOMENDACIÓN: AMARILLO
Inclusión condicionada a un Acuerdo de Riesgo Compartido (MEA) que vincule el precio a la respuesta clínica real.