Hematología - 3ra Línea o Superior

Pomalidomida (Inhibidor de la vía PD-1/L1)

Mieloma Múltiple Refractario | ATC: L04AX06

Eficacia (Estudio MM-003)

4.0 m SLP Pomalidomida
1.9 m SLP Dexametasona
0.41 Hazard Ratio

Resultado: Mejora significativa en supervivencia libre de progresión frente a dosis altas de dexametasona.
Score Clínico: ESMO-MCBS ≥ 4 (Beneficio sustancial).

Seguridad y Alertas

  • Neutropenia (G3-4): Muy común, requiere monitoreo.
  • Riesgo Vascular: Alto riesgo de tromboembolismo venoso.
  • Neoplasias: Riesgo de segundas neoplasias primarias.
⚠️ Alerta de Seguridad: No es más seguro que las alternativas del CNMB; requiere profilaxis antitrombótica obligatoria.

Análisis de Sostenibilidad Económica (Ecuador)

Parámetro Pomalidomida (Intervención) Dexametasona (CNMB)
Costo Anual Paciente $132,405.00 USD $156.00 USD
Precio Techo Sugerido $58.80 / cápsula Descuento requerido: ~88%
IMPACTO PRESUPUESTARIO PROYECTADO (5 AÑOS): $39,721,500.00 USD

*Cálculo basado en una cohorte estimada de 60 pacientes anuales en la Red Pública Integral de Salud (RPIS).

Conveniencia y Adherencia

  • Vía: Oral (Facilita logística ambulatoria).
  • Esquema: 21 días de tratamiento / 7 días descanso.
  • Barreras: La toxicidad hematológica severa requiere visitas hospitalarias frecuentes para control.

Dictamen Final

RECOMENDACIÓN: AMARILLO

Inclusión condicionada a Acuerdo de Riesgo Compartido (MEA) o negociación agresiva de precios para mitigar el impacto presupuestario negativo.