Inmunoterapia - CPNM Escamoso

Pembrolizumab + Carboplatino / Paclitaxel

Evaluación de 1ra Línea Metastásica | ATC: L01FF02

Eficacia (KEYNOTE-407)

17.2 m SG Mediana
0.71 Hazard Ratio (SG)
0.62 HR (SLP)

Evidencia a 5 años: Supervivencia global significativamente superior frente a quimioterapia estándar.
Valor Clínico: ESMO-MCBS ≥ 4 (Beneficio relevante).

Perfil de Seguridad

  • Eventos Comunes: Fatiga, náuseas, alopecia y anemia.
  • Riesgos Inmunes: Neumonitis, colitis y nefritis inmunomediada.
  • Toxicidad Hematológica: Neutropenia grado 3-4 en pacientes seleccionados.
⚠️ Nota: No se considera más seguro que la quimioterapia estándar; añade riesgos autoinmunes graves.

Sostenibilidad Económica (Ecuador / RPIS)

Parámetro Pembrolizumab + Quimio Quimioterapia (CNMB)
Costo Anual Paciente $119,000.00 USD $1,500.00 USD
Eficacia Incremental 1.168 AVACs Referencia
Precio Techo Sugerido $743.05 / vial 100mg Reducción requerida: 78.7%
IMPACTO PRESUPUESTARIO (5 AÑOS): $77,350,000.00 USD

*Basado en una incidencia estimada de 120 pacientes anuales en la Red Pública Integral de Salud.

Conveniencia y Barreras

  • Administración: Infusión IV cada 3 semanas (17 ciclos/año).
  • Logística: Requiere centros oncológicos especializados y monitoreo de toxicidad.
  • Acceso: Barreras geográficas significativas para pacientes fuera de Quito/Guayaquil.

Dictamen Final

RECOMENDACIÓN: AMARILLO

Inclusión condicionada a Acuerdo de Riesgo Compartido (MEA). Negociación agresiva de precio vinculada a resultados clínicos.