Inmuno-Oncología - 1ra Línea

Pembrolizumab + Quimioterapia

CPNM Metastásico No Escamoso | EGFR/ALK Negativos

Eficacia (KEYNOTE-189)

22.0 m SG Combinación
10.7 m SG Quimioterapia

Magnitud del Beneficio: Reducción del 44% en el riesgo de muerte (HR 0.56).
Score ESMO-MCBS: ≥ 4 (Beneficio Significativo)

Perfil de Seguridad

La combinación incrementa la toxicidad frente al estándar del CNMB:

  • Eventos frecuentes: Fatiga, náuseas, hipotiroidismo (común).
  • Eventos Graves: Neumonitis inmunomediada (requiere interrupción inmediata).
  • Carga Asistencial: Requiere manejo multidisciplinario para toxicidad autoinmune.
⚠️ Nota: No se considera más seguro que la quimioterapia convencional.

Evaluación Económica (RPIS Ecuador)

Opción Terapéutica Costo Anual Paciente Sobrecosto (Incremental)
Pembrolizumab + Quimio $92,420.00 USD +$87,000.00 USD
Quimioterapia Estándar (CNMB) $5,420.00 USD Línea de base
IMPACTO PRESUPUESTARIO (5 AÑOS): $119,190,000.00 USD

Costo-Efectividad: ICER excede significativamente los 3x PIB per cápita ($21,630).
Se requiere un descuento del 80% para sostenibilidad.

Conveniencia y Adherencia

  • Administración: IV cada 3 o 6 semanas (Hospitalización ambulatoria).
  • Barreras: Logística de transporte para pacientes rurales en Ecuador.
  • Capacidad: Requiere sillones de infusión y monitoreo post-aplicación.

Dictamen de Evaluación

RECOMENDACIÓN: AMARILLO

Inclusión condicionada a Acuerdo de Riesgo Compartido (MEA) vinculado a resultados de vida real en Ecuador.