N05AX13 - Antipsicótico Tecnología

Paliperidona

Informe Económico

Recomendación Final AMARILLO

Ficha del Medicamento

  • DCI: Paliperidona
  • Forma Farmacéutica: Suspensión inyectable de liberación prolongada
  • Concentración: 25 mg a 150 mg
  • Vía: Intramuscular (Depósito)

Estrategia PICO

Población

Adultos con Trastorno Esquizoafectivo y no adherencia comprobada.

Intervención

Palmitato de Paliperidona (LAI).

Comparador

Haloperidol Decanoato (Depósito en CNMB).

Outcomes

Tasa de recaídas, hospitalización y seguridad metabólica.

Indicación Terapéutica

Pacientes con diagnóstico de esquizofrenia esquizoafectiva (EE), no adherentes a terapia oral.

Mecanismo de Acción

Antipsicótico atípico mediante antagonismo central dual de receptores dopaminérgicos D2 y serotoninérgicos 5-HT2A. El bloqueo D2 alivia síntomas positivos, mientras que el antagonismo 5-HT2A mitiga síntomas negativos y reduce riesgo extrapiramidal.

Análisis Económico

Costo Incremental: $4,233.72/año
Tecnología Precio Unitario Costo Anual/Paciente
Paliperidona (LAI) $364.51 $4,374.12
Haloperidol Decanoato (CNMB) $11.70 $140.40

Impacto Presupuestario (5 años)

$34,515,400 USD

Precio Techo Objetivo

$191.95 /unidad

Síntesis de Evidencia Clínica

McEvoy et al., 2014 (JAMA)

CERTEZA MODERADA

Comparación directa vs Haloperidol decanoato. Sin diferencia significativa en prevención de recaídas (HR=0.98). Mayor ganancia de peso con paliperidona.

No superioridad

Fu et al., 2015 (J Clin Psychiatry)

Certeza Alta

Ensayo fase III vs Placebo. Reducción de recaídas del 15.2% vs 33.5% (P<0.001). Demuestra eficacia absoluta pero no incremental sobre alternativas.

Eficacia vs Placebo

Perfil de Seguridad

Black Box: Riesgo muerte en demencia

Ganancia de peso significativa (>10%)

Acatisia y hiperprolactinemia

Seguridad

No es globalmente más seguro que el haloperidol decanoato; cambia riesgo extrapiramidal por riesgo metabólico severo.