Neurología | Anticuerpo Anti-CD20

Ofatumumab (Kesimpta®)

Tratamiento de la Esclerosis Múltiple Recurrente (EMR) Activa

Eficacia (ASCLEPIOS I & II)

~55% Reducción ARR
34% Retraso Discapacidad

Resultado: Superioridad significativa frente a teriflunomida en reducción de brotes anualizados y lesiones cerebrales en RM.
Mecanismo: Depleción rápida de linfocitos B periféricos mediante citotoxicidad dependiente del complemento.

Seguridad y Vigilancia

  • Reacciones de Inyección: Muy comunes, generalmente leves.
  • Infecciones: Riesgo aumentado en tracto respiratorio superior y urinario.
  • Riesgo Crítico: Vigilancia estrecha por riesgo raro de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
⚠️ Monitoreo: Requiere tamizaje previo de Hepatitis B y vigilancia de inmunoglobulinas séricas.

Farmacoeconomía (Contexto Ecuador / RPIS)

Parámetro de Evaluación Ofatumumab (Subcutáneo) Teriflunomida (Oral)
Costo Anual Paciente $17,538.48 USD $28,878.80 USD
Diferencia Económica Ahorro neto de $11,340.32 USD por paciente al año
Beneficio Monetario Neto Dominancia absoluta (Más eficaz y menos costoso)
AHORRO ESTRUCTURAL PROYECTADO (5 AÑOS): $929,906.24 USD

*Basado en una penetración progresiva del 40% en una población objetivo de 205 pacientes.

Conveniencia Logística

  • Administración: Autoinyector subcutáneo mensual en domicilio.
  • Impacto en Salud: Libera sillones de infusión hospitalaria (vs. ocrelizumab).
  • Adherencia: Alta satisfacción del paciente por simplicidad y reducción de traslados.

Dictamen de Evaluación

RECOMENDACIÓN: ROJO (No Inclusión)

A pesar de su costo-efectividad, la incertidumbre en prevalencia local y la existencia de alternativas de alta eficacia ya financiadas justifican la no inclusión actual.