Eficacia Clínica (ECA Fase III)
25.0 m
SG Nivolumab
19.6 m
SG Everolimus
Resultado: Reducción del 27% en el riesgo de muerte (HR 0.73).
Respuesta Objetiva: 25% vs 5% del comparador.
Evidencia: Alta certeza (Seguimiento a 5 años disponible).
Seguridad y Manejo
Toxicidad manejable pero distinta al estándar actual:
- Eventos frecuentes: Fatiga, prurito y diarrea.
- Riesgos Críticos: Neumonitis, colitis y nefritis inmunomediada.
- Infraestructura: Requiere vigilancia especializada en 3er nivel.
ℹ️ Requiere protocolos de manejo con corticoides ante sospecha de inflamación.
Impacto Presupuestario y Costo-Efectividad (Ecuador)
| Intervención |
Costo Anual Paciente |
Beneficio (AVAC) |
| Nivolumab (240mg c/2 sem) |
$96,096.00 USD |
+0.34 Ganancia neta |
| Everolimus (10mg/día - CNMB) |
$27,415.15 USD |
Referencia |
IMPACTO INCREMENTAL PROYECTADO (5 AÑOS): $19,917,446.00 USD
*Análisis basado en 58 pacientes elegibles anuales en la Red Pública Integral de Salud (RPIS).
Barreras de Acceso
- Logística: Administración IV ambulatoria exclusiva.
- Geografía: Dificultad para pacientes rurales (visitas c/14-28 días).
- Hospitalización: Riesgo por RAMs graves inmunomediadas.
Dictamen CONAMEI
RECOMENDACIÓN: AMARILLO
Inclusión condicionada a Acuerdo de Riesgo Compartido. Se requiere descuento institucional >60% para alcanzar umbrales de sostenibilidad.