Oftalmología | Anticuerpo Biespecífico (Ang-2 / VEGF-A)

Faricimab (Vabysmo®)

Tratamiento del Edema Macular Diabético (EMD)

Eficacia (YOSEMITE / RHINE)

+10.7 letras Agudeza Visual (2 años)
>50% Intervalo 16 semanas

Resultado: No inferioridad demostrada frente a aflibercept con una durabilidad superior.
Valor Clínico: Superioridad en agudeza visual (+4.8 letras) y mayor secado retiniano frente a bevacizumab off-label.

Perfil de Seguridad

  • Complicaciones: Perfil comparable a otros anti-VEGF; la menor frecuencia de inyecciones reduce el riesgo acumulado de endoftalmitis y trauma ocular.
  • Administración: Vía intravítrea ambulatoria.
  • Vigilancia: No se identificaron alertas de seguridad críticas en los estudios pivotales.

Análisis de Sostenibilidad (Ecuador / RPIS)

Parámetro de Evaluación Faricimab (Biespecífico) Aflibercept (Anti-VEGF CNMB)
Costo Anual Paciente (Año 1) $5,469.52 USD $13,960.89 USD
Diferencia Económica Ahorro directo del 60.8% frente a Aflibercept
Frecuencia de inyección (Promedio) 7 inyecciones/año 9 inyecciones/año
AHORRO NETO ESTIMADO PARA EL RPIS (Sustitución Tecnológica): $9.9 Millones de USD (Horizonte 3 años)

*Basado en una población objetivo inicial de 1,166 pacientes en el sistema público ecuatoriano.

Conveniencia y Adherencia

  • Extensión de Intervalos: Permite dosificación hasta cada 4 meses, reduciendo la carga asistencial.
  • Acceso: Clave para pacientes en áreas rurales con dificultades de traslado recurrente a centros de tercer nivel.
  • Impacto Operativo: Libera turnos en quirófanos/salas de inyección intravítrea.

Dictamen de Evaluación

RECOMENDACIÓN: AMARILLO

Inclusión recomendada bajo un Acuerdo de Riesgo Compartido (MEA) con descuentos significativos y monitoreo de efectividad local.